エステで使える美容機器と、医療機器の違い

見分けがつくと、できること

押さえるところが分かれば、あとは安心して組み立てられます。

機器ではなく、行為で決まるものもある

厚生労働省は、医師が行うのでなければ保健衛生上危害の生ずるおそれのある行為として、次の3つを示しています。医師免許を有しない者が業として行えば、医師法第17条に違反します。

1. 強い光線で毛根を破壊する行為用いる機器が医療用であるか否かを問わず、レーザー光線又はその他の強力なエネルギーを有する光線を毛根部分に照射し、毛乳頭、皮脂腺開口部等を破壊する行為。
2. 針先に色素を付けて皮膚に入れる行為針先に色素を付けながら、皮膚の表面に墨等の色素を入れる行為。
3. 酸で表皮剥離を行う行為酸等の化学薬品を皮膚に塗布して、しわ、しみ等に対して表皮剥離を行う行為。

出典：厚生労働省 医政局医事課長通知「医師免許を有しない者による脱毛行為等の取扱いについて」（平成13年11月8日 医政医発第105号）第1。
🔴 1つめに「用いる機器が医療用であるか否かを問わず」と書かれている点が重要です。機器の扱いをクリアしても、行為で止まることがあります。
ケミカルピーリングの線引き　／　MTS・マイクロニードリングの線引き

第三者の認証という物差し

日本エステティック機構（JEO）は、エステティック機器認証の制度を設けています。

※ 認証は安全性を確認する仕組みで、医師法・薬機法の線引きとは別のものです。認証があるから何をしてもよい、ということではありません。

当協会の課程では

PRO課程で学ぶ「10の臨床技術」は、機器を使うものが中心です。当協会の BASIC課程・PRO課程で扱うのは、エステサロンで提供できる範囲の技術です。HIFU・毛根を破壊する脱毛は扱っていません。MTS についても、皮膚を穿刺しない方式を用います。

PRO課程の10の臨床技術を見る　／　日本で提供できる技術・できない技術　／　韓国コスメの線引き　／　韓国肌管理とは　／　イオン導入・ポレーション　／　PDT（LED）とは　／　HIFU（ハイフ）はできる？　／　クライオ・RF（高周波）

出典

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第2条第4項・第23条の2の5・第66条第1項
  e-Gov 法令検索
• 厚生労働省 医政局医事課長通知「医師免許を有しない者による脱毛行為等の取扱いについて」（平成13年11月8日 医政医発第105号）
  厚生労働省 法令等データベース
• 厚生省 健康政策局医事課長通知「医師法上の疑義について（回答）」（平成12年6月9日 医事第59号）
  厚生労働省 法令等データベース
• 一般社団法人日本エステティック振興協議会「エステティック業統一自主基準」
  日本エステティック振興協議会
• 特定非営利活動法人日本エステティック機構「エステティック機器認証」
  日本エステティック機構

※ 本ページは、公表されている法令・行政の通知・業界団体の資料にもとづく一般的な整理です。個別の機器や施術が法令に該当するかどうかを判定するものではありません。実際の導入にあたっては、所轄の行政庁または専門家にご確認ください。