エステでMTS・マイクロニードリングはできる？

NOTICE

行政の通知 ― 針を使う行為はどう扱われているか

2000年、警察庁からの照会に対して、厚生省（当時）は次のように回答しています。照会されたのは、医師免許のないエステサロン従業員が行っていた、①医療用レーザー脱毛機器による脱毛 ②電動式アートメイク器具による色素の注入 ③フルーツ酸等によるケミカルピーリング の3つです。

(1)～(3)のいずれも、御照会の行為を業として行えば医業に該当する。

厚生省 健康政策局医事課長通知「医師法上の疑義について（回答）」（平成12年6月9日 医事第59号）

照会文で②として挙げられていたのは、「電動式のアートマシンに縫い針用の針を取りつけたアートメイク器具を使用して、針先に色素をつけながら、皮膚の表面に墨等の色素を入れる行為」です。

その翌年、被害の報告を受けて、都道府県あてに改めて通知が出されました。

針先に色素を付けながら、皮膚の表面に墨等の色素を入れる行為

厚生労働省 医政局医事課長通知「医師免許を有しない者による脱毛行為等の取扱いについて」（平成13年11月8日 医政医発第105号）第1（2）

同じ通知の第1では、（1）機器が医療用かを問わず強力なエネルギーの光線で毛乳頭・皮脂腺開口部等を破壊する行為、（3）酸等の化学薬品を皮膚に塗布して、しわ・しみ等に対して表皮剥離を行う行為も、同じ扱いとされています。いずれも「医師が行うのでなければ保健衛生上危害の生ずるおそれのある行為」であり、医師免許を有しない者が業として行えば医師法第17条に違反します。
ケミカルピーリングの線引きはこちら　／　日本で提供できる技術・できない技術

TWO WAYS

「穿刺する方式」と「穿刺しない方式」

MTS（マイクロニードル・セラピー・システム）と呼ばれる施術には、皮膚に針を刺す方式と、刺さない方式があります。日本では、この違いがそのまま「誰が行えるか」の違いになります。

※ 行政の通知が名指ししているのは「針先に色素を付けながら、皮膚の表面に墨等の色素を入れる行為」です。色素を入れない場合の扱いを個別に判定するものではありません。針を使う機器の導入を検討される場合は、所轄の行政庁または専門家にご確認ください。

ADVERTISING

広告・メニュー表で書けること

施術そのものが問題なくても、書き方で線を越えることがあります。

何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第66条第1項

日本エステティック振興協議会の統一自主基準も、医師法について「サロン現場では、『治療行為』や『診察や診断行為』はもちろん、『治療』『治癒』などといった表現を使うことも違反行為になります」としています。

FAQ

よくあるご質問

エステサロンで MTS・マイクロニードリングはできますか。

針で皮膚を穿刺する方式は、医療の領域として扱われています。厚生労働省の通知では、針先に色素を付けながら皮膚の表面に墨等の色素を入れる行為は、医師免許を有しない者が業として行えば医師法第17条に違反するとされています。当協会のPRO課程で扱うMTSは、皮膚を穿刺しない方式です。

エステサロンでアートメイクはできますか。

できません。平成12年6月9日 医事第59号で、電動式アートメイク器具を使用して皮膚の表面に墨等の色素を入れる行為は「業として行えば医業に該当する」と回答されています。平成13年11月8日 医政医発第105号でも、「針先に色素を付けながら、皮膚の表面に墨等の色素を入れる行為」は、医師免許を有しない者が業として行えば医師法第17条に違反するとされています。

サロンで使う機器が医療機器かどうかは、どう見分けますか。

薬機法第2条第4項は、医療機器を「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等（再生医療等製品を除く。）であつて、政令で定めるもの」と定義しています。使用目的（何をうたうか）も判断に関わります。日本エステティック振興協議会の統一自主基準は「エステティックでは治療等の行為はできないので、医薬品や医療機器を用いた施術行為はできません」としています。

韓国で使われている機器を、そのまま日本のサロンで使えますか。

同じ機器でも、国によって扱いが異なります。日本で医療機器に当たる機器は、薬機法にもとづく承認・認証を受けたものを、医療機関で用いることになります。韓国の説明文をそのまま訳して掲げると、医療機器としての使用目的を持つと判断されることがあります。導入前に、所轄の行政庁または専門家にご確認ください。

施術の説明で「治療」「治る」と書いてよいですか。

書けません。薬機法第66条第1項は、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器等の名称、製造方法、効能、効果または性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽または誇大な記事を広告し、記述し、または流布してはならないと定めています。日本エステティック振興協議会の統一自主基準も、サロン現場では「治療行為」や「診察や診断行為」はもちろん、「治療」「治癒」などといった表現を使うことも違反行為になるとしています。